119种药品谈判成功纳入医保 新版国家基本医疗保险
每日经济新闻 2020-12-29

 12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,将于2021年3月1日起正式实施。

  经过本次目录调整,共119种药品被调入目录,29种药品被调出目录,最终目录内共计2800种药品,其中西药1426种,中成药1374种。目录内中药饮片未作调整,仍为892种。

  从谈判情况来看,国家医保局共对162种药品进行了谈判,谈判成功119种(其中目录外96种,目录内23种),成功率73.46%,平均降价50.64%。

  对于备受关注的PD-1药品谈判方面,7个参与谈判药品,最终3个国产PD-1成功入选。此外,本次调整高度重视新冠肺炎治疗相关药品保障工作,将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录,最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已全部纳入国家医保目录。

  国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示,此次调整坚持“保基本”的功能定位,通过调出临床价值不高药品、谈判降低目录内费用明显偏高的药品、专项谈判到期药品价格、带量采购挤压得药价水分,实现腾笼换鸟。2020年调出去的药品节约基金和谈进来的药品所花的基金预计的花差不多。

  14个“老品种”也要谈判

  与往年相比,本次调整一个重要特点就是谈判降价调入的药品数量最多,惠及的治疗领域最广泛。最终谈判调入的96种独家品种,加上直接调入的23种非独家药品,共涉及31个临床组别,占所有临床组别的86%,患者受益面更广。

  同时,还首次尝试对目录内药品进行降价谈判,将目录内14个“老品种”纳入谈判范围。经过谈判,14种药品均谈判成功并保留在目录内,平均降幅43.46%。

  对于目录内药品进行降价谈判是出于何种考虑?熊先军表示,这是由于一些药品原本进入目录时,没有进行谈判,且近几年降价不多,价格相对比较贵,对医保基金的占用也较大,所以就设计了对原本在目录内的年销售额在10亿元以上的14种独家药品进行谈判降价。

  这些企业的谈判动力何在?熊先军表示,事先会告企业,如果谈判失败,企业药品可能要从目录里出去。并且,有些药品实际上已有疗效相似药品在目录中,如果从目录中剔除,也不影响老百姓(63.380-0.22-0.35%)用药。

  年销售额超过10亿元是否会成为今后目录内药品进行降价谈判“门槛”?熊先军坦言,2020年是在进行目录内已有品种谈判的探索,今后会随着每年情况的不同来确定不同的目录内谈判品种。

  医保谈判成功率逾73%

  与往年相比,本轮医保谈判成功率较高,但降幅略低。共有162种药品进行了谈判,谈判成功119种,成功率73.46%,平均降价50.64%。

  “我们不追求降幅,也不追求谈判成功率。”熊先军在会后接受包括《每日经济新闻》记者在内的媒体采访时表示。

  对于此次谈判成功率高的原因,熊先军认为,其中一个很重要的因素是由于前期和企业良好的沟通,能让企业掌握医保方价格测算的基本要求和原则,所以企业的报价和医保方心理价位也更接近。

  熊先军指出,本轮谈判中,企业在原始定价上相对不是很高,所以谈判下来的降幅也不会很大。

  熊先军表示,对于一些价格定得十分昂贵的药品,并没有让其纳入本轮医保谈判中。这也是想对企业发出一个很明确的信号。即便企业药品没有纳入医保目录,但药品的市场定价,也要基于中国是发展中国家的实际情况来制定价格。

  许多罕见病药物价格往往也较高,一些药品也通过成功谈判被纳入医保,例如用于治疗多发性硬化的疾病修正治疗(DMT)药物盐酸芬戈莫德胶囊西尼莫德片也通过本轮谈判被纳入医保。

  但熊先军同时也指出,对于一些定价为“天价”的药品,医保确实承受不起。所以在罕见病领域,除了考虑临床疗效病人获益外,还要考虑到基金的承受能力。

  调整新增17种抗癌药

  抗癌药一直是关注的焦点。

  中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯指出,感觉医保部门在将抗癌药纳入医保方面下得力气是最大的。通过谈判降价和医保报销,患者个人负担的比例缩小,减轻了病人的经济负担,提高了患者用药的可及性。

  石远凯表示,医保目录新增的一些肿瘤治疗药物,很多都是近一两年新上市的。原先在目录内的一些药物,2020年也通过谈判有了比较大的降幅。

  数据显示,14种独家抗癌药品按规则进行了续约或再次谈判,平均降幅为14.95%,其中个别一线抗癌药降幅超过60%。经测算,14种抗癌药降价,预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。

  此外,本次调整新增了17种抗癌药,其中包括PD-1、仑伐替尼等。据央视网消息,多个新上市抗癌药将以全球最低价“上架”。

  阿斯利康中国副总裁黄彬表示,基于中国人口数及经济发展向好趋势,任何公司任何外企都不能忽视中国市场的价值。通过医保政策和一系列配套政策,医保谈判品种的可及性得到明显提升,使企业看到了以量换价的空间和机会。因此企业在确保合理商业回报与可以持续进行医药创新的同时,能够也愿意以最低的价格供应最好的药物。

  3个国产PD-1药品入选

  对于广谱抗癌药PD-1单抗方面,除了2019年谈判成功的信达生物的信迪利单抗,其他7款PD-1药物均参与了本次医保谈判。

  本轮医保谈判中最终有3个国产PD-1药品成功入选,包括君实生物(73.3201.091.51%)的特瑞普利单抗、恒瑞医药(110.500-0.50-0.45%)的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗。而默沙东的帕博利珠单抗和百时美施贵宝的纳武利尤单抗则谈判失败。

  价格方面,熊先军透露,新纳入医保PD-1药品比信达生物的信迪利单抗价格要低。

  公开数据显示,信迪利单抗经2019年医保谈判降幅达64%,每支需2843元。

  适应症数量影响其销售放量情况。熊先军指出,对于纳入医保的PD-1药品没有限制适应症,都是以已获批的适应症为准。

  具体来看,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是获批适应症最多的国产PD-1,四个适应症全部进入医保目录,即霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌。百济神州的替雷利珠单抗适应症为两种,而君实生物的特瑞普利单抗只有黑色素瘤一种。

  对于跨国药企PD-1谈判失败的情况,熊先军表示,进口企业要考虑国际价格方面的问题,所以其价格预期上和医保部门存在差异。国内许多企业目前的主要市场仍在国内,所以更能够在价格上与医保部门达成一致。

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